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ISO9001质量管理咨询

ISO9001质量管理体系咨询

发布日期:2015-09-18 11:33阅读次数:

体系介绍

国际标准化组织(ISO)在1987年提出的概念,是指“由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证?#38469;?#22996;员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的 信誉、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为 顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品?#38469;?#35201;求的能力。

认证流程


企业原有品质体系识别、诊断;
任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;
ISO9001认证标志ISO9001认证标志
制订目标及激励措施;
各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练;
ISO9001标准知识培训;
品质体系档编写;
品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行;
管理培训;
内审员接受训练;
若干次内部品质体系审核;
在内审基础?#31995;?#31649;理者评审;
品质管制体系完善和改进;
申请认证;
认证公司档审核;
现场审核;
纠正措施;
批准;
注册颁证;
完善的售后服务。

所需资料


申请组织具备独立法律资格的证明材料(如:已年检的有效营业执照、组织机构代码证)
有效期内的许可证、资质证书等(复印件)
生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
申请认证的产品简介(包括?#38469;酢?#20135;量、用途、质量、销售等方面的信息)
产品标?#35760;?#21333;及名称与产品/过程有关的法律、法规

基本要求


产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是?#30001;?#20135;的产品中挑出合格的产品。这就不可能以最佳成?#22659;中?#31283;定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系,应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的?#38469;酢?#31649;理和人的因素处于受控状 态。无论是?#24067;?#36719;件、流程性材料还是服务,所有的控制应针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格。这是ISO9000认证族的基本指导思想,体现在以下 方面:
一、控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础?#31995;摹?#19968;个组织的质量管理就是通过 对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划?#20445;?#39318;要的是结合本组织 的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段,从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如:
---控制市场调研和营销的质量,在准确地确定市场需求的基础上,开发新产品,防止盲目开发而造成不适合市场需要而 滞销,浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确?#31995;然?#21160;,确保设计输出满足输入要求,确保产品符合使用者的需求。 防止因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或者给以后的过程造成损失。
---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量,确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
---控制生产过程的质量。确定并执行?#23460;?#30340;生产方法,使用?#23460;?#30340;设备,保持设备正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,确保制造符合设计规定的质量要求,防止不合格品的生产。
---控制检验和试验。按质量计划和?#32428;?#25991;件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验,确保产品质量符合要求,防止不合格的外购产品投入生产,防止将不合格的工序产品转入下道工序,防止将不合格的成品交付给顾客。
---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品,防?#39038;?#22351;和变质。
---控制检验、测量和实验设备的质量,确保使用合格的检测手段进行检验和试验,确保检验和试验结果的有效性,防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。
---控制文件和资料,确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的,防止使用过时或作?#31995;?#25991;件,造成产品或质量体系要素的不合格。
---纠正和预防措施。当发生不合格(包括产品的或质量体系的)或顾客投诉?#20445;从?#26597;明原因,针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析,主动地发?#26234;?#22312;的问题,防止问题的出现,从而改进产品的质量。
---全员培训,对所有?#37038;?#23545;质量有影响的工作人员都进行培训,确保他们能胜任本岗位的工作,防止因知识或技能的不足,造成产品或质量体系的不合格。
三、质量管理的?#34892;?#20219;务是建立并实施文件化的质量体系。
质量管理是在整个质量体系?#24615;?#20316;的,所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为,质量体系是有影响的系?#24120;?#20855;有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应?#32428;?#25991;件并加以保持。典型质量体系文件的 构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册 可以包括质量体系程序,?#37096;?#20197;指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法,是有 关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指?#38469;欏?#25253;告、表格等,是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到, 写到的要做到,做的结果要有记录,即写所需,做所写,记所做的九字真言。
四、?#20013;?#30340;质量改进:
质量改进是一个重要的质量体系要素,GB/T19004-1标准规定,当实施质量体系?#20445;?#32452;织的管理者应确保其质量 体系能够推动和促进?#20013;?#30340;质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现?#20013;?#30340;质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没 有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现,是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。
五、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。
即对顾客而言,需要组织能具备交付期望的质量,并能?#20013;?#20445;?#25351;?#36136;量的能力;对组织而言,在经营上以?#23460;?#30340;成本,达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望,又保护组织的利益。
六、定期评价质量体系。
其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排,确保质量体系?#20013;?#30340;?#23460;?#24615;和有效性。评价?#20445;?#24517;须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题:
A、过程是否被确定?#25239;?#31243;程序是否恰当地?#32428;?#25991;件?
B、过程是否被充分展开并?#27425;?#20214;要求贯彻实施?
C、在提供预期结果方面,过程是否有效?
七、搞好质量管理关键在领导。——组织的最高管理者在质量管理方面应做好下面五件事:
A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针,包括质量目标和对质量的?#20449;怠?/div>
B、确定各岗位的职责和权限。
C、配备?#35797;础?#21253;括财力、物力(其中包括人力)。
D、指定一名管理者代表负责质量体系。
E、负责管理评审。达到确保质量体系?#20013;?#30340;?#23460;?#24615;和有效性。
回顾历史,ISO9000族标准起源于科学的进步和?#38469;?#30340;发展。展望未来,高新?#38469;?#30340;发展更有待于ISO9000族标准的指导。成熟的ISO9000系列标准在科技领域的应用为科技的进步提供了无穷的动力。

认证意义


ISO9001认证意义一.
iso9001认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务,而是质量体
ISO9001认证ISO9001认证
系本身。当然,质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务,有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证,有的申请?#35805;?#25324;某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉?#23433;?#21697;的?#27573;?#26377;大有少,而认证的对象都是供方的质量体系。
ISO9001认证意义二.
iso9001认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证,往往是供方为了对外提供质量保证的需要,故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨,供方最好选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。
ISO9001认证意义三.
iso9001认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性,认证必须由与被认证 单位(供方)在经济上没有利害关系,行政上没有隶属关系的第三方机构来?#26800;!?#32780;这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的?#35797;?#21644;程序外,还 必须以其优良的认证实践?#20174;?#24471;政府的支持和社会的信任,具有权威性和公正性。
ISO9001认证意义四.
iso9001认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系,当评定结果判为合格后,由认证机构 对认证企业给予注册和发给证书,列入质量体系认证企业名录,并公开发布。获准认证的企业,可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志,但不得将该标 志直接用于产品或其包装上,以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护,不得冒用与伪造
ISO9001认证意义五.
iso9001认证是企业自主行为。产品质量认证,可分为安全认证和质量合格认证两大类,其中安全认证往往是属于强 制性的认证。质量体系认证,主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量,一般是企业自愿,主动地提出申请,是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业,往 往会受到市场自然?#32428;?#30340;不信任压力或贸易壁垒的压力,而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列,但这不是认证制度或政府法令的强制作用。
ISO9001认证过程质量审核的目的
过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。
过程质量审核的目的,就是通过审核,检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准,评价其有效性,同时发现问题进行改进,以保证过程质量的稳定。
过程质量审核的内容:
① 操作者是否具备规定的能力或资格;
② 是否按图样、工艺规程和作业指?#38469;?#36827;行加工;
③ 设备、工装、刀具等是否符合要求,并且使用正确;
④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求;
⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效;
⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作;
⑦ 制造、装配现场环境是否良好;
⑧ 过程质量控?#39057;?#30340;设置是否合理,控制的文件等是否齐全,能否真正起到控制的作用。
过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行,审核的重点应是建立质量控?#39057;?#30340;过程,以评定其质量控制活动。
开?#26500;?#31243;质量审核,可有效改进过程质量控?#21697;?#27861;,完善质量控?#39057;?#30340;预防控制的作用,为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。

在2000版ISO9000系列中,ISO9001是质量管理体系认证的标准,企业通过认证可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,有效地运作体系可以使企业不断改进,获得更好的效益。
提高企业管理水平
企业取得ISO9001认证,意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系?#23433;?#21697;、市场、售后服务?#20154;?#26377;方面建立起一套完善的质量管理体系。良好的质量管理,有利于企业提高效率、?#26723;?#25104;本、提供优质产品和服务,增?#25239;?#23458;满意。
提高供方的质量信誉
二十世纪是生产效率的世纪,二十一世纪将是质量的世纪。质量是企业拓展市场的首要战略,因为有了质量信誉就会赢得市 场,有了市场就会获得效益。实行质量认证制度后,市场上便会出现认证产品与非认证产品、认证注册企业与非认证注册企业的一道无形界线,凡属认证产品或注册 企业,都会在质量信誉上取得优势。
指导需方选择供方单位
随着科学?#38469;?#30340;不断进步,现代社会产品的结构越来越复杂,仅靠使用者的有限知识和条件,很难判断产品是否符合要求。取得ISO9001认证,可以帮助需方在?#36861;?#30340;市场中,从获准注册的企业中寻找供应单位,从认证产品?#24615;?#20248;选购商品。
增强企业市场竞争能力
质量认证制?#32570;?#19990;界?#26174;?#26469;越多的国家和地区接受,已成为国际惯例。一个企业无论在国内还是在国外,如要得到普遍认可,取得ISO9001的认证证书将是突破壁垒的重要途径,并将成为通向世界的有效护照,使您事半功倍。
(责任编辑:贵州和诚纬企业管理有限公司)
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